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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中性电极 Despersive Electrode HF Surgery
中性电极 Despersive Electrode HF Surgery
注册证编号
国械注进20152254001
注册证编号
Leonhard Lang Gmbh
注册人住所
Archenweg 56,6020 Innsbruck,AUSTRIA
生产地址
Archenweg 56,6020 Innsbruck,AUSTRIA
代理人名称
广州市容康贸易有限公司
代理人注册地址
广州市医信科技有限公司
产品名称
中性电极 Despersive Electrode HF Surgery
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导电胶,泡沫海绵和铝薄片制成,一次性使用。产品分单极或双极,不同型号的极板形状和面积、使用对象(成人型、儿童型和新生儿型)以及是否连接导线和导线插头不同。具体型号参数见附页《规格型号表》。
适用范围
产品与高频电刀配套使用,在电外科手术中作切割或凝血手术时提供高频电流回路。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年6月14日同意更正注册人住所、生产地址、代理人名称、代理人住所内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年6月14日同意更正注册人住所、生产地址、代理人名称、代理人住所内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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