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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纵向胸廓成形人工钛肋系统 VEPTR
纵向胸廓成形人工钛肋系统 VEPTR
注册证编号
国械注进20163464668
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
纵向胸廓成形人工钛肋系统 VEPTR
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩由符合ISO 5832-2标准的4级纯钛材料制造，固定杆由符合ISO 5832-2标准的1级纯钛材料制造。其他组件由符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。产品为非灭菌包装，产品表面均经阳极化处理。
适用范围
纵向胸廓成形人工钛肋系统适用于6个月后到14岁前（骨架成熟期）的患者，用于机械性的固定和撑开胸廓，纠正胸廓畸形。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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