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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin)
α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin)
注册证编号
国械注进20152400338
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2 x 15 mL, 试剂2:2 x 6 mL。
结构及组成
试剂1:磷酸缓冲液,氯化钠(NaCl),聚乙二醇(PEG),防腐剂。 试剂2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗体,氯化钠(NaCl),防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆的α1-抗胰蛋白酶。
产品储存条件及有效期
储存于2~8℃,有效期24个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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