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一次性使用高压注射器针筒及附件 MEDRAD MRI Disposable Kit

注册证编号

国械注进20163150976

注册证编号

Bayer Medical Care,Inc.

注册人住所

1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA

生产地址

1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA

代理人名称

拜耳医药保健有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

产品名称

一次性使用高压注射器针筒及附件 MEDRAD MRI Disposable Kit

管理类别

第三类

型号规格

SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS

结构及组成

SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96“低压连接管,带“T” 阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96“ 低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD:96“ 低压连接管,带“T”阀门; SSQK 65/115VS: 1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96“低压连接管,带“T” 阀门。

适用范围

该产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于造影剂(显影剂)的自动推注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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