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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis
脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis
注册证编号
国械注进20193132108
注册证编号
必克麦迪泰有限公司BK MEDITECH CO.,LTD
注册人住所
(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg），607,120，Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
生产地址
58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
郑州凯斯特医疗器械有限公司
代理人注册地址
郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
产品名称
脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由可转向椎弓根螺钉，固定螺帽，连接棒和横向连接杆组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI。非灭菌包装一次性使用。
适用范围
该产品用于胸、腰椎骨折脱位，椎管狭窄后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464630号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464630号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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