梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫比浊法）IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit（Immunological Turbidimetric Assay）
注册人住所
日本神奈川县藤泽市远藤2023-12023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan
生产地址
日本神奈川县藤泽市远藤2023-12023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫比浊法）IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit（Immunological Turbidimetric Assay）
型号规格
R1缓冲液：18mL×2；R2胶乳试剂：18mL×2；标准品：7浓度各1mL；质控品：阴性质控（冻干粉）1mL×3、阳性质控（冻干粉）1mL×3。
结构及组成
R1缓冲液、R2胶乳试剂、校准品、质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂用于定性测定人血清中的梅毒螺旋体抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
2～10℃避光储存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404212号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404212号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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