腔镜直线型切割吻合器 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc.4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118,32580 Ciudad Juar
代理人注册地址
强生上海医疗器材有限公司 中国上海自由贸易试验区富特西一路439一、二、三层C部位
产品名称
腔镜直线型切割吻合器 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
型号规格
ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A
结构及组成
产品为无源器械，由钉砧、钉砧释放钮、关闭杆、激发杆、旋转钮、手柄、转向关节组成。吻合器材料为医用不锈钢。经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该器械适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多部位开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。此类器械可与吻合线撑垫材料配合使用。此类器械还可以用于横切和切除肝实质组织（肝脏血管系统和胆道系统）、胰腺、肾脏和脾脏。
变更情况
注册人名称名称由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC 爱惜康内镜外科器械有限责任公司”；生产地址发生变更，具体内容详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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