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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Contact Lenses
软性亲水接触镜 Contact Lenses
注册证编号
国械注进20153223339
注册证编号
Woehlk-Contact-Linsen GmbH
注册人住所
Bürgermeister- Schade-Str.16 ,24232 Schoenkirchen
生产地址
Bürgermeister- Schade-Str.16 ,24232 Schoenkirchen
代理人名称
北京市益明眼镜有限责任公司
代理人注册地址
北京市丰台区成寿寺路1号楼11层1122 Fengtai District chengshousi str.1 Xinyuan Gu
产品名称
软性亲水接触镜 Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
Mould contact lenses,soft
结构及组成
该产品由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜碱、N-甲基丙烯酰基甘氨酸,添加紫外线吸收剂和色素制成;淡蓝色;日戴;聚丙烯杯包装；含水量54%;中心区内曲率半径8.30mm;总直径:13.60mm;光学中心厚度:0.07mm-0.11mm;透氧系数20×10-11×cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](允差-20%);镜片透氧量22×10-9cm×mLO2/(s×mL×mmHg)(允差-20%);屈光度范围0.25D~-12.00D;折射率1.415;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正患者近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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