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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体质控品
梅毒螺旋体抗体质控品
注册证编号
国械注进20153404034
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
梅毒螺旋体抗体质控品
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品:3x2 mL,阳性质控品:3x2 mL。
结构及组成
质控品含有不同浓度的人抗梅毒螺旋体抗体,溶解于含有防腐剂(＜0.1%叠氮钠)和0.3% TritonX-100的缓冲液中。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于梅毒螺旋体抗体分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃温度下保存16个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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