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牙科瓷块 Ceramill Zolid

注册证编号

国械注进20152632610

注册证编号

Amann Girrbach AG

注册人住所

Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA

生产地址

Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA

代理人名称

安洁奥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)3A

产品名称

牙科瓷块 Ceramill Zolid

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由符合ISO 6872-2008中规定的Ⅱ型6类材料组成的。化学成分：百分比含量：ZrO2+HfO2+Y2O3＞99%、Y2O3：4.5%-5.6%、HfO2≤5%、Al2O3＜0.5%、其他氧化物＜0.5%。

适用范围

-用于前牙和后牙区磨损的解剖牙冠和桥结构的修复,单冠(完全解剖)和桥的制作。-用于前牙三单元牙和后牙区两单元牙的磨损的解剖桥结构修复,且最大解剖结构长度50mm。-用于后牙区两单元牙连接单桥修复,且最大解剖结构长度50mm。-悬臂结构和带一个桥体的桥的修复(最多一个桥体自由端,且不能超过第二个前磨牙)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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