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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体-衬垫 ADVANCE Double High Insert
膝关节假体-衬垫 ADVANCE Double High Insert
注册证编号
国械注进20163461229
注册证编号
MicroPort Orthopedics, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
产品名称
膝关节假体-衬垫 ADVANCE Double High Insert
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T19701.2标准要求的1型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2018-11-21 “注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc.”变更为“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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