植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD lead
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD lead
型号规格
Protego ProMRI S 65、Protego ProMRI S 75
结构及组成
产品由电极导线和附件组成。电极导线由DF4连接器,导体电缆,导体线圈,电极导线体,电极导线固定套筒,放电线圈,环形电极,类固醇药套和固定螺旋组成。产品附件见附表。
适用范围
长期性,经静脉植入于右心室,与适配的百多力除颤器(ICD)一起组成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)