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连发施夹钳和钛夹 M/L-10 Clip Applier Handpiece and 19-Clip M/L Cartridge

注册证编号

国械注进20163461190

注册证编号

Microline Surgical, Inc.

注册人住所

50 Dunham Road, Beverly, MA 01915, USA.

生产地址

50 Dunham Road, Beverly, MA 01915, USA.

代理人名称

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

产品名称

连发施夹钳和钛夹 M/L-10 Clip Applier Handpiece and 19-Clip M/L Cartridge

管理类别

第三类

型号规格

1002；1112

结构及组成

该产品由可重复使用的连发施夹钳和可替换的夹匣组成。连发施夹钳以非无菌状态提供，可重复使用。夹匣（内含19个钛夹）一次性使用，经环氧乙烷灭菌。钛夹由符合GB/T13810的TA1纯钛制造，施夹钳由不锈钢、聚碳酸酯材料制造。产品有效期5年。

适用范围

该产品预期用于腹腔镜和普通外科手术下血管、胆管、胰管和其它管状结构的闭合和结扎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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