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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >叶酸校准品 Access Folate Calibrators
叶酸校准品 Access Folate Calibrators
注册证编号
国械注进20162414979
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
叶酸校准品 Access Folate Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0（S0）–校准品5（S5）, 4.0 mL/瓶。
结构及组成
校准品0（S0）、校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）、校准卡。（其他内容详见说明书）
适用范围
该产品用于叶酸项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
在-20℃环境下保存时，有效期6个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401897号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401897号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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