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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自膨式镍钛合金外周血管支架系统 Peripheral self-expanding Nitinol stent system
自膨式镍钛合金外周血管支架系统 Peripheral self-expanding Nitinol stent system
注册证编号
国械注进20153461894
注册证编号
BIOTRONIK AG
注册人住所
瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland)
生产地址
瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland)
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
自膨式镍钛合金外周血管支架系统 Peripheral self-expanding Nitinol stent system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
产品适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者,尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想患者,如残余狭窄和出现夹层。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-10
有效期至
2020-06-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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