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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
注册证编号
国械注进20193092180
注册证编号
博士伦(上海)贸易有限公司Solta Medical,Inc.
注册人住所
11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA
生产地址
11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
管理类别
第三类
型号规格
MC-SYS-SR1500-D-INTL
结构及组成
本产品由激光电源、单一操控台及脚踏开关组成。单一操控台包括钥匙开关、触摸屏显示器、紧急停止按钮、校准接口、传输带和支撑臂、治疗手柄、一次性手柄头、电源线、推车。
适用范围
1550nm:用于雀斑、日光性雀斑样痣、光化性角化病、痤疮瘢痕与手术瘢痕的治疗,黄褐斑的缓解治疗及减轻眼周皱纹。1927nm:用于日光性角化病的治疗
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3243420号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3243420号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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