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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间检测仪CoaguChek XS Pro
凝血酶原时间检测仪CoaguChek XS Pro
注册证编号
国械注进20192222185
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
凝血酶原时间检测仪CoaguChek XS Pro
管理类别
第二类
型号规格
CoaguChek XS Pro
结构及组成
该产品由凝血酶原时间检测仪主机、电源适配器和软件（软件发布版本号：03）组成。
适用范围
该产品基于电化学原理，与配套的测试卡共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管血或静脉全血样本中的凝血酶原时间（PT）进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403196号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403196号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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