双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy（VAB） System
注册证编号
泰维康医疗器械股份有限公司Devicor Medical Products, Inc.
注册人住所
Fifth Floor, 300 E - Business Way, Cincinnati, OH 45241 USA
生产地址
Fifth Floor,300 E-Business Way,Cincinnati,OH 45241 USA；Devicor Medical Products de Mexico, S. de R.L. de C.V., Parque Industrial Chilpancingo,Sor Juana Ines de la Cruz #20152-4B, 22440, Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人注册地址
上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室
产品名称
双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy（VAB） System
结构及组成
产品由主机、推车、ST手柄(用于立体定位X射线引导)、U/S手柄(用于超声引导)、一次性使用ST穿刺旋切(探)针刀头(带12格样本管理装置和真空管套件)、一次性使用U/S穿刺旋切(探)针刀头(带12格样本管理装置和真空管套件)、脚踏开关、遥控键盘、一次性使用穿刺旋切(探)针刀头导引帽、(12格)一次性使用样本管理装置组成，部件型号详见附页。
适用范围
双向真空辅助乳房活检与旋切系统是通过部分或完全切除影像下的异常，以及部分切除触诊的异常，提供乳房组织来进行组织学检查。
备注
原注册证编号：国械注进20153153063
其他内容
原注册证编号：国械注进20153153063
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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