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医用红外热像仪Digital Medical Infrared Thermal Imaging system
注册证编号
国械注进20142066103
注册证编号
麦逊有限公司Mesh Co., Ltd. (주)메쉬
注册人住所
#1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(강원도 원주시 태장공단길 42-10,1동 107,108호(태장동, 의료기기산업기술단지)
生产地址
#1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(강원도 원주시 태장공단길 42-10,1동 107,108호(태장동, 의료기기산업기술단지)
代理人名称
景众盛(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路39号6层A单元709
产品名称
医用红外热像仪Digital Medical Infrared Thermal Imaging system
管理类别
第二类
型号规格
T-1000 SMART
结构及组成
产品由红外线照相机、电动支架、软件(软件名称为医用热成像系统,型号为MTIS,版本号为V1.0.0)组成。性能:1、温度测定范围:14.5℃~40.0℃; 2、温度分辨率:≤0.1℃;3、拍摄角度(视场): 在水平和垂直方向均为50°,误差:±20%;4、色带:8色以上;5、热像失真度:±5%以内;6、数据的显示:温度及温度范围数值可与热成像图同时显示;7、空间分辨率(瞬时视场):在水平和垂直方向均≤1.5mrad;8、红外线照相机摄像头采集成像时间(图像场周期):≤5s;9、工作波段:能够对7μm~14
适用范围
该产品适用于检查人体表面温度的分布并提供红外热像图
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142216103
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142216103
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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