抗环瓜氨酸肽抗体IgG质控品aCCP Quality Control
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体IgG质控品aCCP Quality Control
型号规格
阴性质控品：1×7.0 mL/瓶；阳性质控品：1×7.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur 系列)阴性质控品：1×7.0 mL/瓶；阳性质控品：1×7.0 mL/瓶。(Atellica IM 系列)
结构及组成
试剂盒由2水平质控品、靶值单和条形码标签组成。
适用范围
该产品用于体外监测抗环瓜氨酸肽抗体IgG测试项目的精密度和准确性。
变更情况
产品有效期由“有效期12个月”变更为“有效期18个月”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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