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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高频切割闭合刀头ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
一次性使用高频切割闭合刀头ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
注册证编号
国械注进20192010295
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery,LLC
注册人住所
475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery,S. A. de C.V. Planta IICalle Durango No.2751,Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
一次性使用高频切割闭合刀头ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
管理类别
第二类
型号规格
NSLX120L
结构及组成
产品由夹持套组件、旋转杆、可动钳口和切割刀构成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 货架有效期为2年。
适用范围
本产品在医疗机构中与 GEN11主机(软件版本:2016-1)配合使用,在开放性手术中对组织进行切割和凝固,可用于对直径不超过7 毫米的血管(动脉、静脉、不含肺部血管)和组织束进行切割和闭合。不用于输卵管结扎和凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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