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纤维鼻咽喉镜軟性鼻咽喉鏡
注册证编号
国械注进20182062576
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
见附页
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
纤维鼻咽喉镜軟性鼻咽喉鏡
管理类别
第二类
型号规格
ENF TYPE T3
结构及组成
该产品由纤维鼻咽喉镜ENF TYPE T3以及附件组成。附件包括:吸引按钮座MD-51、注射阀MB-884、一次性钳子管道开口阀MAJ-210、一次性钳子管道开口阀MAJ-1218和吸引按钮MD-493。其中一次性钳子管道开口阀(MAJ-210、MAJ-1218)为一次性辐射灭菌产品,灭菌有效期为3年。
适用范围
在医疗机构中使用,该产品与各种内镜用光源装置、摄像装置和诊疗附件配合使用,对鼻咽喉进行成像,用于观察和诊断,不能与高频或激光设备附件配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224500号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224500号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-04
有效期至
2023-12-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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