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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸质控品Bile Acids Controls
总胆汁酸质控品Bile Acids Controls
注册证编号
国械注进20182402575
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
总胆汁酸质控品Bile Acids Controls
管理类别
第二类
型号规格
质控品1：2×3 mL， 质控品2：2×3 mL。
结构及组成
含有人血清中的牛磺脱氧胆酸钠。
适用范围
本产品用于总胆汁酸项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为48个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403551号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403551号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-04
有效期至
2023-12-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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