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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >果糖胺质控品Fructosamine Control 2
果糖胺质控品Fructosamine Control 2
注册证编号
国械注进20182402574
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
果糖胺质控品Fructosamine Control 2
管理类别
第二类
型号规格
4×1 mL
结构及组成
为冻干状态的质控品，含有人血清中的1-脱氧-1-吗啉代-D-果糖胺，并通过添加叠氮钠(0.95%)作为稳定剂。
适用范围
本产品用于果糖胺项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为36个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403031号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403031号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-04
有效期至
2023-12-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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