II代动脉导管未闭封堵器AMPLATZER Duct Occluder II
注册证编号
美国AGA医疗用品有限公司AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
II代动脉导管未闭封堵器AMPLATZER Duct Occluder II
型号规格
规格型号：9-PDA2-03-04，9-PDA2-04-04，9-PDA2-05-04，9-PDA2-06-04，9-PDA2-03-06，9-PDA2-04-06，9-PDA2-05-06，9-PDA2-06-06
结构及组成
本产品为植入器材，由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由镍钛记忆合金材料制造；标记带由铂铱合金材料制造；螺丝紧固件由不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773406号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773406号
变更情况
“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司;”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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