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一次性使用玻切套包Opthalmic surgical system accessory packs for posterior Vitectomy
注册证编号
国械注进20152232587
注册证编号
Bausch&Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
一次性使用玻切套包Opthalmic surgical system accessory packs for posterior Vitectomy
管理类别
第二类
型号规格
型号:CX4820, DP4803, D4600A,规格:无
结构及组成
CX4820为一次性使用玻切套包,主要由气动玻切头(DP4803),集液盒,灌注套 管,气液交换管(D4600A),注射器,穿刺组件,管线和凹凸连接器及托盘布、控制器罩、屏幕罩组成。气动玻切头头端原料为符合YY/T 0294.1-2005中的M号钢的 304不锈钢,其他部位原料为聚氯乙烯;集液盒原料为高分子聚乙烯丙纶,集液盒塞原料为硅胶;灌注管路和灌注套管原料硅胶;气液交换管原料为聚氯乙烯;注射器原料为聚丙烯和硅胶;穿刺刀刀刃原料为符合YY/T 0294.1-2005中的M号钢的304不锈 钢,其他部位原
适用范围
产品与Bausch&Lomb Millennium或Premiere显微手术系统配合用于后段手术中的玻璃体切除。仅用于Millennium Venturi模块和Premiere。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152232587
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152232587
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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