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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心电分析软件 CARDIOSPY Software
心电分析软件 CARDIOSPY Software
注册证编号
国械注进20152700860
注册证编号
LABTECH Kft.
注册人住所
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
生产地址
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
代理人名称
上海欣睿医疗设备有限公司
代理人注册地址
青浦区公园路348号6层A区616室
产品名称
心电分析软件 CARDIOSPY Software
管理类别
第二类
型号规格
CARDIOSPY（版本号：5.02.04.02）
结构及组成
该产品由患者数据库、心电分析器、血压信号分析器、心电图描绘器、报告生成器、静态心电模块、动态心电分析模块、运动/连续心电分析模块和动态血压分析模块组成，其存储介质为CD光盘。
适用范围
该产品用于分析患者的动态心电、动态血压、静态心电图、连续心电图、运动心电图及血压数据，可供医生诊断使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-15
变更情况
“注册人名称：LABTECH Kft.；代理人住所：青浦区公园路348号6层A区616室”变更为“注册人名称：LABTECH Kft. 凌特医疗科技有限公司；代理人住所：上海市青浦区公园路348号3楼301-6室、301-7室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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