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腹腔镜用穿刺器及配件 Trocar Systems

注册证编号

国械注进20162221077

注册证编号

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

注册人住所

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

生产地址

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

代理人名称

北京恒润泰医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门南大街2号C座1007

产品名称

腹腔镜用穿刺器及配件 Trocar Systems

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品包括一次性使用穿刺器、可重复使用穿刺器及配件。一次性使用穿刺器及配件包括穿刺套管、穿刺针、注气阀、密封帽及硅树脂阀；可重复使用穿刺器及配件包括：可重复使用的穿刺套管、穿刺针、缩口转换器、缩口转换器接头、注气阀壳、阻气阀壳、密封帽、O形环。

适用范围

该产品用于建立普通内窥镜及腹腔镜手术前，内窥镜及其附件进入病人体内的手术操作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

“注册人名称：PAJUNK GmbH Medizintechnologie；代理人名称：北京恒润泰医药科技有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“注册人名称：PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司；代理人名称：天津青松华药医药有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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