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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手足空心钉系统Cannulated Screw System
手足空心钉系统Cannulated Screw System
注册证编号
国械注进20153133403
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
手足空心钉系统Cannulated Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心钉,导针与垫圈组成。其中空心钉与垫圈由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,导针由符合YY/T 0605.5的钴铬钨镍合金材料制成,灭菌包装。
适用范围
该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折,包括骨折不愈合;小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463403
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153463403
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-20
有效期至
2023-11-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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