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γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(比色法)γ-GT (GGT)
注册证编号
国械注进20152400927
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(比色法)γ-GT (GGT)
管理类别
第二类
型号规格
GT523(货号): 试剂1. 1 × 105 mL,试剂2. 10 × 10 mL;GT7957(货号):试剂1. 6 × 50 mL,试剂2. 6 × 50 mL;GT3817(货号): 试剂1. 6 × 51 mL,试剂2. 6 × 14 mL; GT3874(货号):试剂1. 6 × 17.5 mL,试剂2. 6 × 3.5 mL
结构及组成
GT3817和GT3874(货号):试剂1. 缓冲液:双甘氨肽;试剂2. 底物:L-γ‑谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯甲酸盐。GT523和GT7957(货号):试剂1. 缓冲液/双甘氨肽:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,双甘氨肽;试剂2. 底物:L -γ‑谷氨酰-3- 羟基-4-硝基苯甲酸盐 。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酰转肽酶 (γ-GT)活性。
产品储存条件及有效期
GT523(货号)和GT7957(货号)储存于2~8℃,有效期为36个月。GT3817(货号)和GT3874(货号)储存于2~8℃,有效期为15个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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