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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >T淋巴细胞计数仪 BD FACSCount Instrument
T淋巴细胞计数仪 BD FACSCount Instrument
注册证编号
国械注进20152401425
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
T淋巴细胞计数仪 BD FACSCount Instrument
管理类别
第二类
型号规格
BD FACSCount
结构及组成
该产品主要由主机、自动开盖器、电动移液器、软件程序盘、随机软件和工作台组成。其中主机包括显示仪器面板、上样架、进样针、鞘液室、流动室、打印机、条码阅读器。
适用范围
该产品用于计数未裂解全血中的CD4、CD8和CD3 T淋巴细胞亚群的绝对数量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-29
有效期至
2020-04-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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