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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >根管治疗器械 NITI FILE
根管治疗器械 NITI FILE
注册证编号
国械注进20152061514
注册证编号
GLOBAL TOP INC
注册人住所
(Baekseok-dong, Ilsan Technotown Gongjangdong 1013),138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
(Baekseok-dong, Ilsan Technotown Gongjangdong 1013),138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
天津加发医疗器械有限公司
代理人注册地址
天津市西青经济开发区辛口工业园
产品名称
根管治疗器械 NITI FILE
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由机用手柄、工作部分和定位胶圈构成。材料是:(1)工作部分采用近等原子比NiTi合金;(2)机用手柄为304H不锈钢;(3)定位胶垫为Silicone医用硅胶制成。本产品为非灭菌提供，一次性使用。
适用范围
适用于口腔根管治疗预备时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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