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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道支架ディスポーザブル胆管ステント
胆道支架ディスポーザブル胆管ステント
注册证编号
国械注进20183130497
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
胆道支架ディスポーザブル胆管ステント
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该胆道支架产品有预装式和非预装式。预装式产品由支架、推送器以及保护套部件构成。非预装式产品由支架、保护套或调直器构成。还有单独包装的推动器型号。支架由乙烯-醋酸乙烯共聚物和氧化铋制成，含有酞菁蓝染料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。
适用范围
本产品是通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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