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血液透析用干粉 Hemodialysis concentrates
注册证编号
国械注进20163452183
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
ZI de la Pontchonnière Route de la Chanade/Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,FRANCE
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01号楼第A部位
产品名称
血液透析用干粉 Hemodialysis concentrates
管理类别
第三类
型号规格
酸性浓缩干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。
结构及组成
酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103,GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁,AF00成分为氯化钠,XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g
适用范围
用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。
产品储存条件及有效期
/
备注
审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门:国家食品药品监督管理总局
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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