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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊导管Gateway PTA Balloon Catheter
PTA球囊导管Gateway PTA Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20193032148
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
PTA球囊导管Gateway PTA Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为沿导丝操作的共轴导管,导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,以便改善颅内供血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774718号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774718号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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