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病人监护仪MRI Patient Monitor
注册证编号
国械注进20192070296
注册证编号
MIPM Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH
注册人住所
Oskar-von-Miller Straβe 6, 82291 Mammendorf, Germany
生产地址
Oskar-von-Miller StraBe 6, 82291 Mammendorf, Germany
代理人名称
东机贸(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室
产品名称
病人监护仪MRI Patient Monitor
管理类别
第二类
型号规格
TeslaDUO
结构及组成
该产品由病人监护仪主机、TeslaDUO手推车、无线脉搏血氧仪传感器、SpO2适配器、无创血压压力软管、NIBP压力袖带、电线组件组成,详见附页。
适用范围
该产品在医院内供产品培训合格的医疗专业人员使用,预期在患者磁共振检查过程中进行生命体征监护:在医用磁共振成像系统环境中对成人、儿科患者进行脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)监护;在医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿和新生儿患者进行无创血压(NIBP)监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
“注册人名称:原文:MRI Patient Monitor”变更为“注册人名称:原文:MRI Patient Monitor 中文:马门多夫物理医学股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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