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椎间孔镜 Endoscope

注册证编号

国械注进20163220624

注册证编号

Hoogland spine products GmbH

注册人住所

Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany

生产地址

Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany

代理人名称

北京山谷云天医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865

产品名称

椎间孔镜 Endoscope

管理类别

第三类

型号规格

1002-TS001

结构及组成

该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角70°，工作距离10mm，一个带密封帽的操作通道内径3.7mm，两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道，景深1-70mm，热压灭菌。

适用范围

该产品适用于椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。马尾神经综合症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-03

有效期至

2021-02-02

变更情况

“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 ,“代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司；代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司；代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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