自膨式镍钛合金外周血管支架系统 Peripheral self-expanding Nitinol stent system
注册人住所
瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180(Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland)
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
代理人注册地址
百多力北京医疗器械有限公司北京市东城区灯市口大街33国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
自膨式镍钛合金外周血管支架系统 Peripheral self-expanding Nitinol stent system
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
该产品用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想者,如仍有残余狭窄和出现分层。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)