心肌标志物质控品（商品名：锐普心肌标志物质控品） RAMP CARDIAC CONTROLS
注册证编号
Response Biomedical Corporation
注册人住所
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK
代理人名称
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市虹口区四川北路859号1008室
产品名称
心肌标志物质控品（商品名：锐普心肌标志物质控品） RAMP CARDIAC CONTROLS
型号规格
C2003-1(货号)：3×3ml/包装盒(水平1)； C2003-2(货号)：3×3ml/包装盒(水平2)； C2003-3(货号)：3×3ml/包装盒(水平3)。
结构及组成
心肌标志物质控品以人血清为基质，添加了人源性纯化生化组织提取物、化学品和治疗药物组分。各组分、肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I都被仔细测定，并适量地添加到血清中。
适用范围
本质控品适用于基于RAMP平台产品的心肌标志物：肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I的精密度和准确度质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃条件下贮存，有效期24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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