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血管内造影导管 中心循環系血管造影用カテーテル
注册证编号
国械注进20153772357
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产地址
1）静岡県富士宮市舞々木町150；2） Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血管内造影导管 中心循環系血管造影用カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管,尖端软管,套节及抗折套管部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物,造影标记物为铂钯合金,导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品使用目的是在对血管进行造影检查时，用于将造影剂或各种药剂注入。此外，还可用作将导丝及其它导管导入到目的部位的器具。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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