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嗓音分析软件 Voice and speech analyser software

注册证编号

国械注进20152702427

注册证编号

WEVOSYS

注册人住所

Oberer Schulweg 15,91301 Forchheim,Germany

生产地址

Oberer Schulweg 15,91301 Forchheim,Germany

代理人名称

德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

上海市斜土路2601号6号楼102部位323室

产品名称

嗓音分析软件 Voice and speech analyser software

管理类别

第二类

型号规格

lingWAVES，发布版本2.6.8

结构及组成

由软件安装光盘、加密狗组成，组成模块：病人管理/数据库模块、打印机输出模块、显示器输出模块、声音录制模块、短期语音分析(选装)、长期语音分析(选装)、电声门模块(选装)、音素模型(选装)、语音图模块(选装)、语音图附加模块(选装)、语音图VDC模块(选装)、运动性语言障碍评估MSDA模块(选装)、多实时模块(选装)、实时声谱图模块(选装)、声音负载测试模块(选装)、语音状态模块(选装)、TheraVox模块(选装)、发声障碍指数模块(选装)、语音检查员模块(选装)、声音协议模块(选装)

适用范围

用于发音的参数分析和矫正

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-11

有效期至

2020-08-10

变更情况

“注册人名称:WEVOSYS；注册人住所:Oberer Schulweg 15, 91301 Forchhheim, Germany；代理人住所:上海市斜土路2601号6号楼102部位323室”变更为“注册人名称:WEVOSYS medical technology GmbH 威福生医疗科技责任有限公司；注册人住所:Am Ellersgraben 24, 96148 Baunach, Germany；代理人住所:上海市徐汇区南宁路970号702A室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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