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取石球囊导管 Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20162222653
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way ,Marlborough, MA 01752,USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
取石球囊导管 Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种双腔取石球囊导管,导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳0.89 mm(0.035 in) 的导丝;球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在内窥镜下 1) 从胆管系统取出结石;或 2) 利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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