微创入路系统ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生产地址
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA 3801 University Boulevard, S.E.Albuquerque, NM 87106 USA Avenida De Las Torres No. 7125, Colonia Salvarcar 118Ciudad Juarez, Chihuahua, 32580, Mexico Calle Durango No. 2751Colonia Lote BravoCiudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
微创入路系统ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System
型号规格
HAP02,FLR01,FLR02,FLR03
结构及组成
该产品由包含附件的密封帽组件、定长入路牵引器组成。牵引环材料为聚碳酸酯，虹膜阀门密封、底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘材料为聚亚安酯。辐照灭菌，一次性使用，有效期2年。
适用范围
本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用，用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。
备注
2016年11月15日同意更正生产地址内容，2016年5月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年11月15日同意更正生产地址内容，2016年5月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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