人工膝关节 EVOLIS Total Knee Prosthesis
注册证编号
Medacta International SA
注册人住所
Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera
生产地址
Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera
产品名称
人工膝关节 EVOLIS Total Knee Prosthesis
结构及组成
该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨部件、延长柄和螺钉组成，胫骨托带有螺帽及固定组件，部分胫骨衬垫带有固定螺钉。股骨部件由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨托及其螺帽、延长柄、螺钉和胫骨衬垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨托固定组件不与人体接触，由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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