您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
注册证编号
国械注进20162400546
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
管理类别
第二类
型号规格
三水平混合包装:12×5ml,水平1:12×5ml,水平2:12×5ml,水平3:12×5ml,三水平混合小包装:3×5ml。
结构及组成
该产品为添加了药物的人血清, 还含有人类和动物源性成分,以及稳定剂和防腐剂。
适用范围
治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控物,所监测的项目为卡马西平(Carbamazepine),茶碱(Theophylline),苯巴比妥(Phenobarbital),苯妥英(Phenytoin),万古霉素(Vancomycin)。
产品储存条件及有效期
保存在-20℃~-70℃时,有效期为1080天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: