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呼吸过滤器及连接件 Breathing Systems for Anesthesia and Intensive Care
注册证编号
国械注进20162661344
注册证编号
Pharma Systems AB.
注册人住所
Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden
生产地址
Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden
代理人名称
东莞永胜医疗制品有限公司
代理人注册地址
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号
产品名称
呼吸过滤器及连接件 Breathing Systems for Anesthesia and Intensive Care
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为一次性使用产品,用于呼吸回路中过滤细菌及保存氧气吸入的湿热程度。呼吸过滤器由外壳和滤芯组成,外壳材料包括苯乙烯-丁二烯共聚物,苯乙烯-丙烯腈共聚物。滤芯材料包括聚丙烯,聚酯纤维。本产品经过环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品为一次性使用产品,用于呼吸回路中过滤细菌及保存氧气吸入的湿热程度。产品中带HEPA、细菌过滤功能的产品可过滤呼吸系统空气的微粒和细菌;带热湿交换功能的产品可避免病人呼吸系统过多的热量和水分损失;产品中的气管套管热湿交换过滤器是用于保护能自主呼吸的气管切开病人或插喉病人,避免他们呼吸系统散失过多的热量和水份。连接件可连接呼吸、麻醉回路及过滤器到病人。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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