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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱前路单轴横连接 Monoblock Connector
脊柱前路单轴横连接 Monoblock Connector
注册证编号
国械注进20163461682
注册证编号
STRYKER SPINE,INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱前路单轴横连接 Monoblock Connector
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品均采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于经前路/前侧路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症为:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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