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医用诊断X射线管组件 Medical X-Ray Tube Assemblies
注册证编号
国械注进20152313666
注册证编号
Dunlee
注册人住所
555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504, USA
生产地址
555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504, USA
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
医用诊断X射线管组件 Medical X-Ray Tube Assemblies
管理类别
第二类
型号规格
DA135 SR/i 、DA135 CT/e
结构及组成
X射线管组件由两部分组成:a) 由阴极组件、连同转子的旋转阳极靶盘及玻壳组成的X射线球管。b) 球管支撑固定装置、定子线圈绕组、X射线输出窗口、高压接插件、油膨胀器、冷却系统组成具有X射线防护功能的壳体。
适用范围
该产品作为X射线源，适用于CT机配套使用。仅供整机制造商使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-19
有效期至
2020-11-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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