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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜超声活检针及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
内窥镜超声活检针及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
注册证编号
国械注进20192022162
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
内窥镜超声活检针及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、 手柄、针及针鞘调节锁，针鞘调节及针深度调节计， 栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
Expect针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道， 对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3154104号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3154104号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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