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痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology

注册证编号

国械注进20182022480

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

生产地址

60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology

管理类别

第二类

型号规格

HEM3335、HEM3348

结构及组成

该吻合器械提供双排圆形DST钛钉夹，直径33mm，钉腿高度有3.5mm和4.8mm两种规格。所附带配件包括肛门套管、扩张器及肛镜。

适用范围

痔吻合器及附件通过肛管实施外科手术来治疗痔疮疾病。痔吻合器及附件也用于末梢消化道来创建端对端及端对侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2094751号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2094751号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-29

有效期至

2023-10-28

变更情况

生产地址：由：60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA 变更为：60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA; Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon MEXICO 66600

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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